阿法迪三又名阿法骨化醇軟膠囊 ,阿法迪三的性狀為粉紅色(規(guī)格0.25μg)或橙色(規(guī)格1μg)卵圓形透明軟膠囊,膠囊前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字樣,內(nèi)容物為黃色油狀液。
阿法迪三適應(yīng)癥
1、
骨質(zhì)疏松癥;
2、腎性骨。I病性佝僂。
3、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)(伴有骨病者);
4、甲狀旁腺機(jī)能減退;
5、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;
6、假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
糖皮質(zhì)激素(Gc)是廣泛應(yīng)用的一種藥物,對(duì)治療多種慢性疾病起重要作用,但長(zhǎng)期治療易出現(xiàn)嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的不良反應(yīng),GC治療初期骨量丟失最多。據(jù)統(tǒng)計(jì), 在長(zhǎng)期進(jìn)行GC治療弓I起的骨質(zhì)疏松性
骨折達(dá)30%~50% 。本研究著重討論阿法迪三聯(lián)合鈣劑與單 ≥ 3 0%,病情積分0~1分。獨(dú)使用鈣劑治療GC引起的骨質(zhì)疏松癥的效果比較。
病例選擇及分組:選擇長(zhǎng)期進(jìn)行GC治療(每日GC的劑量相當(dāng)于9.Omg的強(qiáng)的松龍)且都有骨質(zhì)疏松癥(即骨密度與當(dāng)?shù)赝詣e成年人的峰值骨密度相比減少25%以上) ,病程3年之內(nèi),年齡40~85歲,排除妊娠、哺乳、合并其它嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者、未按規(guī)定用藥或同時(shí)接受其他治療無法測(cè)定療效的患者80例,病情分布情況:輕度30例,中度40例,重度10例。按病情分布分為治療組和對(duì)照組各輕度15例、中度2O例、重度5例,并且兩組性別,體重、身高、年齡、病程、病情均無顯著差異(P> 0.05)。一般體驗(yàn)項(xiàng)目、血尿便常規(guī)、心肝、腎功能檢查正常患者。
阿法迪三合并鈣劑給藥方法:治療組患者口服O.5ug/天阿法迪三的加常規(guī)用量鈣劑,對(duì)照組單獨(dú)服用常規(guī)用量鈣劑。
療效制定標(biāo)準(zhǔn):(1)治愈:疼痛消失,無骨折發(fā)生,骨密度升高
(2)顯效:疼痛基本消失,骨折發(fā)生率很低,病情輕重積分下降2/3。
(3)有效:疼痛輕,骨折發(fā)生率低,病情輕重樅分下降1/3。
(4)無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)
治療組:4O例毒副作用治療組4O例經(jīng)1年治療后未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用,治療前后檢測(cè)血尿、便常規(guī)、心電圖及葉腎功能均正常范圍內(nèi), 說明供臨床應(yīng)用是安全 靠的。從以上臨床研究可看出,阿法迪三合并鈣劑治療糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥是安全、有效的,療效明顯優(yōu)于單獨(dú)服用鈣劑。
糖皮質(zhì)激素(GC)是廣泛應(yīng)用的一種藥物,對(duì)治療多種慢性疾病起重要作用,但GC通過多重機(jī)制影響骨骼,對(duì)骨和鈣穩(wěn)態(tài)的病理生理作用包插腸道對(duì)鈣的攝入減少、腎臟對(duì)鈣的排泄增加、成骨細(xì)胞功能受損、骨吸收增加、促骨細(xì)胞凋亡、肌力減退等。長(zhǎng)期進(jìn)行治療易引起的骨質(zhì)疏松甚至出現(xiàn)病理性骨折,影響到GC的進(jìn)一步使用。阿法迪三在盯臟快速轉(zhuǎn)化成1,25~二羥基維生素D,起到調(diào)節(jié)鈣和磷酸鹽代謝的作用,增加鈣和磷酸鹽的腸道吸收,促進(jìn)骨礦化,降低血漿甲狀腺激素水平,同時(shí)減少骨鈣消溶,緩解肌肉疼痛。本研究表明阿法迪三合并鈣劑能有效治療糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥且其療效明顯優(yōu)十甲。獨(dú)服用鈣劑,但其遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步觀察,長(zhǎng)期治療中須對(duì)血、尿的監(jiān)測(cè)。
(本文節(jié)選自《阿法迪三合并鈣劑治療糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察》)